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    新聞動(dòng)態(tài)

    關(guān)于輸液泵的使用壽命

    2023-03-06

    經(jīng)對公司輸液泵產(chǎn)品銷(xiāo)售近二十年的產(chǎn)品的售后跟蹤評估,以及參考德國貝朗、日本泰爾茂、美國史密斯等公司輸液泵產(chǎn)品的說(shuō)明、銘牌,最后綜合評估發(fā)現可能對產(chǎn)品使用期限產(chǎn)生影響的因素主要來(lái)自以下幾方面:

    1、關(guān)鍵部件

    長(cháng)期的使用會(huì )使得機器內部的各種部件會(huì )不可避免的出現磨損的情況,尤其是帶動(dòng)機器運行的零部件。例如:
    蠕動(dòng)機構中用于支承傳動(dòng)軸和電機軸轉動(dòng)的上下四個(gè)軸承(以該結構為例,各品牌因結構不同,可能數量及外型存在差異),在使用頻率較高,使用年限較長(cháng)的情況下,將會(huì )有可能因軸承磨損,使得配合間隙過(guò)大,產(chǎn)生徑向跳動(dòng)。導致機器運行時(shí)出現異響,流速不準等現象,甚至出現擠壓時(shí)不能完全閉合輸液管路造成機器不運行也會(huì )因為重力滴出液體,最終導致藥液不能以設定的速度進(jìn)行輸送。如下圖所示:

    1.1.2 如壓緊輸液器的透明支架及與之相配合的在蠕動(dòng)泵口周?chē)南尬幻娴哪p。如下圖所示:(以該結構為例,各品牌因設計不同,可能存在差異)
    ①.透明支架磨損示意圖

    關(guān)于輸液泵的使用壽命

    ②.與透明支架配合的限位面的磨損示意圖

    關(guān)于輸液泵的使用壽命

    從以上①②處圖中可以看到,兩處零件的配合面經(jīng)過(guò)機器長(cháng)期的運行,表面已變得坑坑洼洼凹凸不平。這會(huì )使得安裝好輸液器,關(guān)上機器的活動(dòng)門(mén)后,透明支架壓住輸液器的面極有可能是不平整的,這將導致輸液不能平穩地進(jìn)行,增加輸液過(guò)程中的不穩定性。還可能會(huì )因為磨損導致用于擠壓輸液器的距離變小,以至于關(guān)上門(mén)后輸液器管路內的壓力與原先相比會(huì )有所上升,如果不去調整機器的壓力等級,將會(huì )增加機器阻塞報警的幾率。

    2、意外或防護工作不到位導致設備破損的影響

    這個(gè)情況碰到的比較多,有掛在輸液架上被患者家屬不小心碰倒的,也有設備轉運拿取時(shí)不當心摔碰的,多見(jiàn)于外殼破損,例如下圖這種:

    關(guān)于輸液泵的使用壽命

    活動(dòng)門(mén)下端破損,且用于固定的門(mén)軸斷裂,這種情況肯定是不能使用了。
    因為活動(dòng)門(mén)不能正常固定鎖緊,就不能緊貼輸液器管路正常檢測壓力,而前一節提到的透明支架也會(huì )因壓不緊管路,導致輸液精度失控甚至漏液。
    其實(shí)外部還好處理,關(guān)鍵的是這么強烈的沖擊勢必會(huì )影響到機器內部的零部件和器件。如各類(lèi)接插件松動(dòng)導致接觸不良,線(xiàn)路板固定柱發(fā)生形變或開(kāi)裂、斷裂使得內部發(fā)生撞擊導致器件受損等情況。也有可能導致一些當時(shí)不易察覺(jué)的暗病,增加設備運行的不穩定性。

    3、部件維護維修情況

    機器的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)“維護”章節的注意事項中提出機器至少每個(gè)月清潔一次;輸液精度每六個(gè)月檢查一次;電池性能每一個(gè)月檢查一次;設備和所帶附件3個(gè)月檢查一次,這樣很大程度上能消除機器的一些故障隱患,確保機器正常、有效的使用狀態(tài)。
    而通過(guò)調查了解到的實(shí)際情況卻不容樂(lè )觀(guān),一方面醫院可能平常對機器的使用頻率較高,另一方面可能科室設備較多,從而疏于檢查,所以一般只會(huì )在機器出問(wèn)題或損壞才會(huì )對其進(jìn)行維保。
    而輸液泵作為輔助治療的精密電子設備,如果沒(méi)有定期進(jìn)行有效的維護,如上面章節中提到的傳動(dòng)機構、電池,特別是那些使用年限較長(cháng)、以及使用頻率較高的機器,將很容易出現一些影響輸液的問(wèn)題,甚至發(fā)生損壞內部器件的情況。但未經(jīng)咨詢(xún)或返廠(chǎng)的用戶(hù)自行維修保養操作,也存在較大風(fēng)險。
    如依據這些年調查情況我們得知,有部分醫院會(huì )將一些已停用的老舊機器留著(zhù)做拆件替換用,雖說(shuō)此舉可以節省開(kāi)支,但將本就該停用報廢機器上的零部件,用來(lái)替換問(wèn)題機器上的零件,對于超過(guò)或臨近使用期限的機器而言,無(wú)疑會(huì )極大得增加使用風(fēng)險,降低產(chǎn)品使用的安全性、有效性。醫院這種不選擇將機器寄回我公司更換全新零件的做法會(huì )可能造成不可預計的后果。更何況一些裝配技巧和注意事項也是醫院或者第三方機構所不具備的。
    所以,非原廠(chǎng)的配件、材料及人員,或未在廠(chǎng)家指導下對機器進(jìn)行維修保養存在較大風(fēng)險,嚴重時(shí)會(huì )損壞內部原本完好的器件。

    4、使用頻率和強度

    輸液泵主要作用是與配套使用輸液器配合使用,用于控制注入患者體內液體流量,通常用于精確輸注,其速度設置的不會(huì )太高,持續輸注時(shí)間一般較長(cháng),輸注10小時(shí)以上很常見(jiàn)。通過(guò)售后、實(shí)地巡檢、事件調查等途徑來(lái)看,一般輸液泵這類(lèi)設備的使用頻率還是挺高的,所以在這種使用強度下,經(jīng)過(guò)長(cháng)期使用后設備的各部件將會(huì )出現一如前面章節所描述的磨損和損耗。這些情況經(jīng)過(guò)分析評估發(fā)現通常發(fā)生在使用5年之后機器上。
    除此之外,也有購買(mǎi)后不經(jīng)常使用甚至長(cháng)時(shí)間不使用的情況,這中情況影響最大的就是機器的內置電池,因為電池作為易耗品存在自放電的特性,在長(cháng)時(shí)間不充電的情況下,電量持續流失至耗盡,造成過(guò)放直至衰竭失效。
    內置電池的主要作用是為了在交流電斷電時(shí)應急所用,如醫療場(chǎng)所停電、患者需要轉運時(shí)可以保證輸液工作的延續性。但通過(guò)多年的實(shí)地探訪(fǎng)、電話(huà)交流、事件調查的情況來(lái)看,仍是有較大部分醫療機構將機器固定于輸液架上使用內置電池供電進(jìn)行輸液工作,所以常有用戶(hù)在反映設備在輸注過(guò)程中出現電池報欠壓、耗盡報警,甚至有放置一段時(shí)間再使用就開(kāi)不了機的情況,這些都是電池過(guò)充過(guò)放的典型現象。
    電池終究是一個(gè)易耗品,隨著(zhù)化學(xué)成份的消耗,電量會(huì )隨著(zhù)時(shí)間發(fā)生損耗,再加上用戶(hù)習慣用內置供電使用機器,會(huì )進(jìn)一步加劇電量損耗。

    5、運輸、儲存及使用環(huán)境的影響

    公司生產(chǎn)的輸液泵的使用環(huán)境、存儲環(huán)境要求可以滿(mǎn)足大部分場(chǎng)景。但有部分使用地區因較為偏遠,當地的電力電網(wǎng)時(shí)常存在波動(dòng),長(cháng)期下去機器的保險絲可能就會(huì )因為脈沖能量與次數的增加,而逐漸老化。這也是有客戶(hù)反映機器開(kāi)不了機、無(wú)法使用的原因之一。
    另外部分醫院在保存機器時(shí),可能處于方便考慮,一般都是將電源線(xiàn)繞在機器上進(jìn)行存放的,此時(shí)電源線(xiàn)仍是插在機器電源插座上的,就會(huì )對插頭產(chǎn)生拉扯,時(shí)間一長(cháng)就有可能會(huì )出現外皮開(kāi)裂、內部線(xiàn)路損壞等情況。同時(shí)也會(huì )出現插座松動(dòng)的情況,導致接觸不良繼而出現無(wú)法正常供電,甚至短路的問(wèn)題。

    6、商業(yè)因素

    從產(chǎn)品的生命周期來(lái)看,一般在超過(guò)5年的機器上出現上述問(wèn)題會(huì )開(kāi)始變多,而培養經(jīng)驗豐富、技術(shù)合格的一位維修工程師將花費大量的人力成本和時(shí)間成本,要維持一個(gè)維修合格的維修團隊那綜合成本更是巨大的。而一旦超過(guò)該年限,因返廠(chǎng)維修、上門(mén)維修所產(chǎn)生的貨運、差旅費用也是一大開(kāi)支。
    所以,以及從公司近20年的銷(xiāo)售及售后的經(jīng)驗得出,以上現象如不注意平時(shí)的定期維護保養工作,一般會(huì )第6年左右開(kāi)始加速出現此類(lèi)問(wèn)題,所以參考了行業(yè)內同類(lèi)型產(chǎn)品并結合公司的實(shí)際情況后,綜合評定產(chǎn)品的建議使用期限為5年并寫(xiě)入說(shuō)明書(shū)。
    其實(shí)最大的風(fēng)險還是來(lái)自超過(guò)該年限的機器所產(chǎn)生問(wèn)題后帶來(lái)的不穩定性,不光對患者存在使用上的風(fēng)險,對我們來(lái)說(shuō)也存在著(zhù)監管上的風(fēng)險。
    因為由此引發(fā)的后果可能我們、醫療機構和患者都承受不起,作為生產(chǎn)廠(chǎng)家來(lái)說(shuō),如果該產(chǎn)品一直在正常生產(chǎn),那我們就擁有全部可更換的零部件。但當一臺機器需要更換大量零部件的時(shí)候,按正常零整比,花費肯定是大于一臺新機器,也沒(méi)有醫院會(huì )原意這樣去維修。更何況如果一臺機器從頭到腳所有零件幾乎都換了個(gè)遍,那這臺機器也已經(jīng)不是原來(lái)那臺機器了。
    綜上所述,我們認為對醫療機構來(lái)說(shuō),
    1.當機器超出使用年限,需要頻繁給予維護時(shí)應予以報;
    2.當機器因各種原因造成損壞不能修復時(shí),應予以報廢;
    3.當機器維修后性能仍無(wú)法達到臨床應用要求時(shí),應予以報廢;
    4.當機器功能或性能落后不能符合、滿(mǎn)足醫院醫療水平時(shí),應予以報廢;
    5.當機器損壞嚴重,失去維修價(jià)值時(shí),應予以報廢。

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